一、防爆洁净采样车用户需求的URS文gQ?br />
1、L?jin)用户对可移动取栯R的需?描述?jin)用户对可移动取栯R功能的期望,主要包括相关法规W合度和用户的具体需求?br />
2.防爆z净采样车范?br />
该文仉用于仓储部原辅料到货后的取P可移动取栯R的用户需求说明?br />
3.职责
仓储部:(x)负责URS的v草、审核?br />
工程部:(x)负责URS的审核?br />
QAQ负责审核URS中涉?qing)的质量控制和规定等相关内容?br />
质量ȝQ负责审核和批准URS?/p>
二、可Ud防爆z净层流采样车用途:(x)层流采样车广泛适用于医药、制剂、电(sh)子、精密A器、A表、食品等行业的特D场合的原辅物料的采栗我司层采栯R/无菌取样车特点:(x)我司生的采栯Rhl构单,外Ş观Q移动灵z,l济实惠Q用方便等优点Q是贯彻GMPW二十六条医药行业采L(fng)必备讑֤。同时用的?sh)动元gW合GB1497?5Q电(sh)动安全标准)(j)Q符合GB-191Q包装标准)(j)的规定。该讑֤z净度别达到百U,可方便地q行药物制剂Q无菌制剂除外)(j)原辅材料的取栗层采栯R?sh)器控制面板为?sh)脑轻触点控制Q风Zؓ(f)无调速,风量L调节Q洁净取样车配|带紫外U灭菌灯Q其他规格尺寸可Ҏ(gu)客户要求定做或者两端加装Y帘?/p>
三、可Ud防爆z净采样车性能要求Q?br />
z净度:(x)工作区内>0.5um_径的尘埃应<3500?升;
菌落敎ͼ(x)<0.5???900mm培养q皿Q;
q_风速:(x)0.3-0.45m/sQ^均风速:(x)0.2-0.35m/sQ风速同配风机数量有关系Q这个是辑ֈ10000U洁净度标准?/p>
噪音Q?lt;65dBQAQ≦68dBQAQ防爆风机本w噪韛_Q?/p>
防爆风机功率Q?50W/収ͼ两台风机p500WQ?/p>
振动半峰|(x)0.5um(XYZ方向)Q?/p>
照度Q?gt;300LX
?sh)压Q?20V
机器寸Q长1600*?500*净?200mm
四、防爆洁净取样车(可移动)(j)规格型号?qing)?qing)要求Q?br />
ZJ-CSYDZ-1600Q品规?mm):??高;
外Ş寸Q?1600*1700*2700
工作区尺寸:(x)1500*1600*2200
详见URS
五、可Ud防爆z净采样车工E要?br />
防爆z净采样车具体要求;
1、从室内I气l过初效qo(h)器,从高?a href="http://www.fansofk1.com/" target="_blank" rel="noopener">I气qo(h)?/a>出风Q配无隔杉K效过滤器qo(h)效率为:(x)99.99@0.3μm和G4U初效过滤器Q确保净化??rn)?00U美联邦209E标准Q?br />
2、品结构由不锈钢板l成
3、电(sh)器材料ؓ(f)防爆材质Q可以符合甲cd取样
4、配可调地脚?qing)万向轮Q搬动移?dy 方便 Q定位放|稳固安?
5、工作区两侧Z锈钢挡板Q前后ؓ(f)条Ş防静(rn)?sh)防垂?辑ֈ理想防尘效果
6、配一台大风量低噪声进口风?.165KW,保风速大?.45m/s
z净采样车特?/strong>: z净采样车电(sh)器控刉板ؓ(f)?sh)脑轻触?gu)Ӟ风机为无U调速,风量L调节Q洁净取样车配|带紫外U灭菌灯Q其他规格尺寸可Ҏ(gu)客户要求定做或者两端加装Y帘?/p>
z净采样车用方?/strong>Q?br />
z净采样车移至需要采L(fng)地方Q固定采栯RQ刹车)(j)Q接通电(sh)源,打开甉|开养I打开风机开养I 风机开始工作,电(sh)压调至适当Q一般ؓ(f)220VQ,待洁净采样车运?5分钟后,攑օ采样Ӟ 采样l束后,取走采样Ӟx(chng)风机?qing)?sh)源,拔掉甉|U,采栯RUd原来的位|?/p>
z净采样车用环境要求:(x) 正常工作条gQ温度:(x)5℃~40?/p>
相对湿度Q≤80% 大气压力Q?6?06KPa 外观Q采栯R׃Z锈钢材质或钢板箱体,装饰帘子光滑、垂_(d)无损伤现象?/p>
?轮:(x)灉|可靠?/p>
?明:(x)q_光照明度不得于300LX?/p>
z净采样车净化别:(x)癄、万U?/p>
q_风速:(x)0.4u20%(可调) ?韻I(x)不大?5dbQAQ?/p>
?动:(x)在风速达标范围内Q采栯R机架X、Y、Z三个方向振幅于或等?μm?/p>
2、工作区两侧Z锈钢挡板Q前后ؓ(f)条Ş防静(rn)?sh)防垂?辑ֈ理想防尘效果Q?/p>
3、配大风量低噪声风机保风速大?.45m/sQ?/p>
4、配q口品牌压差表,明确指示高效qo(h)器两侧的压差Qƈ?qing)时提醒?zhn)更换高效过滤器; 5、可调速风计,调速性能E_Q在高效qo(h)器终d的状态下仍能保证风量不变Q?/p>
6、配可调地脚?qing)万向轮Q搬动移位轻巧方便,定位攄E_安全Q?/p>
7、不锈钢内底孔板Q可L攄和取出?/p>
z净采样车技术参?/strong>Q?/p>
z净采样车运行确认:(x)z净采样车脚轮:(x)灉|可靠?/p>
z净采样车检验方法:(x)目测Q同时用手试转?/p>
z净采样车照度:(x)各点照度不得于300Lx?/p>
z净采样车检验方法:(x)q度计试Q测定离地面60cm处照度,共测三点Q每Ҏ(gu)三次?/p>
z净采样车净化效率洁净采样车尘埃粒子数Q大?.0μm的粒子数于20000?m3Q大?.5μm的粒子数于3500000?m3?/p>
z净采样车检验方法:(x)调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器试Q离地面80cm-100cm处测定,每档三点,每点量三次?/p>
z净采样车沉降菌Q沉降菌?0个,共测三点Q每Ҏ(gu)量三ơ?/p>
z净采样车压差:(x)车内与外面压差大?0Pa?/p>
z净采样车检验方法:(x)用微压差计测量压差,共测三点Q每Ҏ(gu)量三ơ?/p>
注意Q根据采栯R使用情况要定期用风速A量工作区风速,如发CW合有关技术要求,可调整风机风量,必要时更换高效或初效I气qo(h)器?/p>
z净采样车尺寸可Ҏ(gu)客尸的要求订做! z净采样车用?/strong>Q?br />
z净采样车广泛适用于医药、制剂、电(sh)子、精密A器、A表、食品等行业的特D场合的原辅物料的采栗?/p>
z净采样车具有结构简单,外Ş观Q移动灵z,l济实惠Q用方便等优点Q是贯彻GMPW二十六条医药行业采L(fng)必备讑֤。同时用(?sh)动安全标准Q;Q包装标准)(j)的规定。该讑֤z净度别达到百U,可方便地q行药物制剂Q无菌制剂除外)(j)原辅材料的取栗?/p>
z净采样车一般配|:(x)
1、配铝框无隔杉K效过滤器qo(h)效率为:(x)99.99@0.3μm?a href="http://www.fansofk1.com/582.html" target="_blank" rel="noopener">G4U初效过滤器Q确保净化别,?rn)?00U标准;z净采样车安装确认:(x)z净采样车外观:(x)Ҏ(gu)表面应光滑^_(d)镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:(x)目测。检查开验收是否符合要求,q应建立完整的设备档案?/p>